Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na liečbu štrukturálnych chýb srdca detského pacienta. Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre diagnostickú invazívnu kardiológiu so zameraním sa na detský vek so zreteľom na hydrofilné vodiče so 45o a 90o zakončením; na špeciálne ultrahydrofilné selektívne katétre a nízkoprofilové zavádzače rôznych dĺžok a priemeru so špeciálnym povlečením brániacim trombóze u novorodencov a dojčiat s príslušenstvom; na vysoko selektívne nízkoprofilové hydrofilné katétre do 3F s vodičom ako aj bez vodiča. Predpokladané množstvo : Zavádzač pre koronarografiu1 400 ks Katéter diagnostický350 ks Katéter na ventrikulografiu150 ks Vodič hydrofilný do 300 cm490 ks Zavádzací set vypletaný115 ks Katéter nízkoprofilový hydrofilný15 ks

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú invazívnu kardiológiu so zreteľom na stenty umiestnené priamo na dilatačnom balónikovom katétri s nízkym profilom a možnosťou dilatácie minimálne do 12 mm; dilatačné katétre s nízkym profilom a diametrom balónika od 5 mm s príslušenstvom; dilatačné katétre s diametrom balónika od 12 mm do 25 mm, a diagnostické katétre. Predpokladané množstvo : Stent na balóne30 ks Katéter balónikový dilatačný štandardný150 ks Katéter balónikový dilatačný s diametrom do 25mm 20 ks Katéter balónikový dilatačný nízkoprofilový90 ks Katéter diagnostický720 ks

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na detský vek so zreteľom na: liečenie zúžení vén a artérií pomocou mriežok stentov nízkoprofilových, flexibilných s polootvoreným systémom očiek, s možnosťou roztiahnutia stentu pomocou balónu až do 32 mm; balónový dilatačný katéter typu balón v balóne s markermi v balóne určený pre dilatáciu veľkých stentov od 14-32mm. Predpokladané množstvo : Stent periférny nízkoprofilový35 ks Katéter balónikový BIB30 ks

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre detskú intervenčnú invazívnu kardiológiu so zreteľom na odpútateľné špirály so zavádzacím systémom na uzáver otvoreného arteriálneho duktu; embolizačné mikrošpirály na uzáver kolaterál; špeciálne extra stiff vodiče na implantáciu stentov, dlhé zavádzače 6 18 Fr so zameraním na implantáciu stentov. Predpokladané množstvo : Odpútateľné a embolizačné špirály100 ks Zavádzací systém na odpútateľné špirály100 ks Drôt vodiaci540 ks Zavádzač transeptálny80 ks

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre detskú intervenčnú kardiológiu so zameraním na systémy pre uzáver defektov predsieňovej prepážky od 4 mm 40 mm vrátane oklúzorov pre uzáver viacpočetných predsieňových defektov, patent foramen ovale defektov a regulátora predsieňového prietoku, kalibračných balónikových katétrov s markerami vo vnútri balónika. Oklúzory musia mať schopnosť flexibilne sa prispôsobiť anatomickému tvaru danej anomálie s minimalizáciou erózie, vzniku a poškodenia okolitých štruktúr ako aj tvorby trombov. Zavádzací systém a jeho kĺbový mechanizmus musí umožňovať flexibilitu uloženia oklúzora a aj jeho pravého disku v defekte pred odopnutím zo zavádzača. Dvojdiskový oklúzor pre uzáver paravalvulárnej fistuly štvorcového ako aj obdĺžnikového tvaru od veľkosti 3mm do 18 mm. Extrakčné intrakardiálne a intravazálne slučky od 5mm do 35 mm. Predpokladané množstvo : Oklúzor pre uzáver defektu predsieňového septa150 ks Zavádzací systém pre okluzory150 ks Katéter balónikový merací135 ks Oklúzor pre uzáver paravalvulárnej fistuly4 ks Slučka extrakčná45 ks Katéter balónikový XL95 ks Katéter diagnostický220 ks Regulátor predsieňového prietoku3 ks

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na systémy pre uzáver vrodených a získaných skratových chýb srdca a nežiaducich cievnych komunikácii perkutánnou technikou. Oklúzory pre uzáver arteriálneho duktu s možnosťou uzáveru z arteriálnej aj pulmonálnej strany a uzáveru aj u najmenších detí od 700g pri čo najmenšom zavádzacom systéme a oklúzor pre uzáver ciev od 3 22 mm, zavádzacie sety pre oklúzory od 4F do 9F, vrátane odpútateľných a zatláčateľných koilov a systémov. Predpokladané množstvo : Oklúzor pre uzáver otvoreného arteriálneho duktu90 ks Oklúzor PDA pre malé deti s váhou nad 700g30 ks Okluzor pre uzáver ciev30 ks Zavádzací systém pre okluzory65 ks Koily odpútateľné/hydro35 ks Koily zatláčateľné30 ks Odpútavacie zariadenie20 ks

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na katéter s balónikom vhodným na balónikovú atrioseptotómiu zväčšenie komunikácie medzi predsieňami srdca. Profil katétra maximálne 6F; a poddajný balón na meranie lúmenu ciev a výtokov srdca. Požaduje sa : katéter vhodný na atrioseptostómiu s možnosťou zavedenia pomocou vodiča a definovaným diametrom balónika po naplnení. Predpokladané množstvo : Katéter balónikový merací35 ks Katéter balónikový atrioseptomický 50 ks

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre diagnostickú a intervenčnú kardiológiu - spojka tvaru Y s priamym vstupom pre katéter s vnútorným lumenom minimálne 9,5F s možnosťou utesnenia okolo katétra a bočným vstupom pre podanie roztoku injekčnou striekačkou. Špeciálny zdravotnícky materiál pre diagnostickú a intervenčnú kardiológiu set inflačná striekačka s manometrom na infláciu balónikových katétrov, vrátane trojcestný kohútik, torquer a Y konektor. Požiadavky na striekačku pri objeme minimálne 20 ml, tlak minimálne 30 atm, možnosť precíznej plynulej regulácie tlaku, možnosť rýchlej deflácie a inflácie, možnosť uzamknutia striekačky, ergonomický design. Predpokladané množstvo : Spojka Y150 ks Striekačka inflačná s manometrom300 ks

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na hybridné riešenie hypoplastického ľavokomorového syndrómu. Špeciálny samoexpandovateľný stent so špeciálnym open-cell dizajnom určený pre implantáciu do otvoreného duktus arteriosus a samoexpandovateľný stent s dizajnom uzavretých buniek určený na liečbu koarktácie aorty pri hybridnom riešení hypoplastického ľavokomorového syndrómu. Predpokladané množstvo : Stent periférny nitinolový8 ks

Zoznam a krátky opis podmienok: 1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1: a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe, V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov b)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu, d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku, e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu, 1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní: a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace, b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace, d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace e)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky, f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením. Upozornenie: V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov. Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.

Dodatočné informácie o elektronickej aukcii: Elektronická aukcia bude prebiehať prostredníctvom elektronického informačného systému EVO a jeho programového vybavenia pre evoAukciu. Podrobné informácie o konaní elektronickej aukcie sú uvedené v súťažných podkladoch - časť B.4 - Informácie o použití elektronickej aukcie.

1) Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html. Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html 2) V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov. 3) Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal. 4) Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť. 5) Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov. 6) V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu : +421 250 26 43 70. 7) V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž. 8) Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO. 9) Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.

Presné informácie o termínoch na postup preskúmania: V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.